Lastet 50 Mg 20 Kapsül

Onkoloji»Antineoplastik

Formülü:

25 mg Formülü:
Aktif madde
Etoposid 25 mg

Yardımcı maddeler
Sitrik asid, 1.25 mg;Makrogol 400,288.85 mg;
Konsantre gliserin 9 mg;Hidroksi-propil sellüloz 0.9 mg.

50 mg Formülü:
Aktif madde
Etoposid 50 mg

Yardımcı maddeler
Sitrik asid, 2.5 mg;Makrogol 400,577.7 mg;
Konsantre gliserin 18 mg;Hidroksi-propil sellüloz 1.8 mg.

100 mg Formülü:
Aktif madde
Etoposid 100 mg

Yardımcı maddeler
Sitrik asid, 5.0 mg;Makrogol 400,1155.4 mg;
Konsantre gliserin 36.0 mg;Hidroksi-propil sellüloz 3.6 mg.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Küçük hücreli akciğer kanseri, habis lenfomalar, akut lösemiler, refrakter testis tümörleri, mesane kanseri, trofoblastik hastalıklar.

Kontrendikasyonları:

-Şiddetli kemik iliği supresyonu olan hastalar
-Etoposid'e karşı önceden aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalar.
-Hepatikdisfonksiyon ileri derecede.

Uyarılar/Önlemler:

1.Şiddetli yan etki olarak, kemik iliği supresyonu gibi ilaç reaksiyonları görülebildiğinden, hasta sık sık laboratuar tetkikleri (hematolojik, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri) yapılarak sıkı bir şekilde izlenmelidir. Hematolojik değerler kabul edilebilir değerlerin dışındaysa kesinlikle uygulanmaz. Normal dışı herhangi bir belirti görüldüğü taktirde, dozun azaltılması veya uygulamanın durdurulması gibi gerekli önlemler alınmalıdır. Uzun süreli uygulama, daha şiddetli ve geri dönüşsüz yan etkilere yol açma olasılığından dolayı büyük bir dikkatle yapılmalıdır.
2.Gerek enfeksiyon, gerekse kanamaya eğilimin manifest hale gelmemesine veya ağırlaşmamasına özellikle dikkat edilmelidir.
3.Çocuklardaki uygulama özellikle büyük bir dikkatle yapılmalı ve yan etkilerin manifest hale gelmemesine dikkat edilmelidir.
4.Çocuklar ve üreme çağındaki kişilerde uygulama, gonadlar üzerindeki potansiyel etkisi gözönünde bulundurularak yapılmalıdır.
5.Uygulamanın çok dikkatli yapılması gereken durumlar:
- Şiddetli kemik iliği supresyonu olan hastalar
- Karaciğer bozuklukları olan hastalar
- Böbrek bozuklukları olan hastalar
- Enfeksiyon hastalığı olanlar
- Varicella'sı olan hastalar (ölümcül sistemik reaksiyonlar oluşabilir.)
6. Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda fizyolojik fonksiyonlar (hematopoietik fonksiyonlarda yavaşlama, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları vb.) yavaşladığından, yaşlılardaki uygulama çok dikkatli ve sıkı denetim altında yapılmalı, denetim aralarda da sürdürülmelidir.
7. Gebelik ve laktasyon süresince kullanımı
Laboratuar hayvanlarında ilacın teratojenik etkisi olduğu bildirildiğinden, bu ilacın gebelere veya gebe olması muhtemel kadınlara uygulanması önerilmemektedir. Bunun dışında hayvan deneylerinde Etoposid'in anne sütüne geçtiği gözlenmiştir. Bu ilacı alan hastalar emzirmemelidir.
8. Diğer
Diğer antineoplastik ajanlarla kombine olarak Etoposid ile tedavi edilen bazı hastalarda akut Iösemi (bazı vakalarda prelösemik fazda) ortaya çıktığı bildirilmiştir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

- SSS: Periferik nöropati, geçici kortikai körlük, geçici vertigo, konfüzyon optik nörit görülebilir.
- Hematolojik : Lökopeni, trombositopeni, kanama, anemi gibi belirtiler görülebilir.
- Karaciğer : Karaciğer fonksiyonlarında GOT, GPT AI-P, bilirubin seviyelerinde artış gibi bozukluklar görülebilir.
- Fienal : BUN ve kreatinin düzeylerinde artış görülebilir.
- Gastrointestinal : Bulantı, kusma, iştahsızlık, stomatit, diare, mide ağrısı ve kabızlık disfaji parotit görülebilir.
- Aşırı duyarlılık : Dök(intü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
- Dermatolojik : Şiddetli alopesi, eritem ve pruritus ortaya çıkabilir.
- Psikonörolojik sistem : Ekstremitelerde uyuşma ve baş ağrısı görülebilir.
- Kardiyovasküler : Seyrek olarak normal dışı elektrokardiogramlar, aritmi ve hipotansiyon görülebilir. Nadiren hipertansiyon oluşabilir. 5 gün ve üzeri I.V. uygulamalarda miyokard infarktüsü ve kalp yetmezliği görülebilir. Hastaların °/a0,7-2'sinde anaflaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir.
- Respiratuar : İnterstisyel pnömoni oluşabilir. - İntermitten kas krampları görülebilir.
- Yüksek doz uygulandığında geçici metabolik asidoz olabilir.
- Diğerleri : Halsizlik ve ateş görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

İlacın diğer bir antineoplastik veya radyoterapi ile birlikte uygulanması kemik iliği depresyonu gibi yan etkileri şiddetiendirebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Bir tedavi kürü için normal erişkin dozu olarak günde 175-200 mg/m2 etoposid arka arkaya 5 gün süreyle ağızdan uygulanır ve ardından 3 haftalık bir ara verilir. Uygulama gerektikçe tekrarlanır. Doz hastalığa veya semptomların şiddetine göre ayarlanabilir.