Sirdalud Mr 6 Mg 10 Kapsül

Kas İskelet Sistemi » Kas Gevşeticiler » MERKEZİ KAS GEVŞETİCİLER » Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar » Tizanidin

Formülü:

1 mikropellet kapsül 6 mg tizanidin içerir.
Yardımcı maddeler: Sakaroz, titan dioksid

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite:
- Örneğin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliğin dejeneratif hastalıkları,
serebrovasküler olaylar ve serebral palsi.

Kontrendikasyonları:

Tizanidin ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı
duyarlık. Belirgin olarak bozulmuş karaciğer işlevi.(Bakınız: Farmakokinetik
özellikleri)

Uyarılar/Önlemler:

Tizanidinle bağlantılı karaciğer disfonksiyonu nadiren ve 12 mg'a kadar dozlarda bildirildiğinden, 12 mg ve üzerinde doz uygulanan hastalarda ve açıklanamayan mide bulantısı, anoreksi ve halsizlik gibi karaciğer disfonksiyonu düşündürebilen klinik belirtilerin olduğu hastalarda ilk dört ay karaciğer fonksiyon testlerinin aylık olarak izlenmesi önerilir. SGPT ve SGOT'nin serum düzeyleri sürekli olarak normalin üst sınırının üç katının üzerinde kalırsa Sirdalud tedavisi kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi < 25 ml/dk) hastalarda tedaviye
günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz arttırımı tolerabilite ve etki göz
önüne alınarak yavaş yavaş yapılmalıdır. Etkinliğin arttırılmasının gerektiği
durumlarda önce günlük tek dozun arttırılması daha sonra uygulama sıklığının arttırılması önerilmektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı:
Gebelerde kontrollü çalışmalar olmadığından tizanidin yararın açıkça riskten
yüksek olduğu durumlar haricinde gebelikte kullanılmamalıdır.
Tizanidin emzirme döneminde alınmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:
Sersemlik hissi olan hastaların araba ve makina kullanma gibi azami dikkat gerektirecek faaliyetlerden kaçınmaları önerilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sıklık tahmini: çok sık ≥ %10; sık ≥ %1 - <%10; seyrek ≥ %0.1 - < %1; nadir
≥ %0.01- <%0.1; çok nadir < %0.01.
Ağrılı kas spazmlarının tedavisinde, önerilen düşük dozlarda kalındığında, yan
etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Sık: uyku hali, baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi, hafif tansiyon
düşmesi, ağız kuruluğu.
Nadir: bulantı, gastrointestinal rahatsızlık.
Spastisite tedavisinde önerilen daha yüksek dozlarda, yukarıda belirtilen yan
etkiler daha çok ve belirgin olarak görülür. Buna rağmen, tedavinin kesilmesini
gerektiren durumlara çok seyrek rastlanmaktadır.
Ek olarak görülebilen etkiler:
Sık: hipotansiyon, bradikardi.
Nadir: Kas zayıflığı, uykusuzluk, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, serum
transaminaz seviyelerinde geçici artışlar.
Çok nadir: akut hepatit.

İlaç etkileşimleri:

Diüretikler de dahil olmak üzere, antihipertansif ilaçlarla beraber
kullanıldığında, nadir olarak hipotansiyon ve bradikardiye neden olabilir.
Alkol ve sedatifler Sirdalud'un sedatif etkisini artırabilirler.

Kullanım şekli ve dozu:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
- Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite:
Pozoloji hastanın kişisel gereksinimine göre ayarlanır.
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 6 mg'lık bir kapsüldür; gerektiğinde
günlük doz her yarım haftada veya her hafta 6 mg'lık 1 kapsül arttırılabilir.
Mutad doz günde 6 - 24 mg arasında değişmektedir. Klinik deneyimlere
göre, günde bir kez, iki 6 mg kapsül ya da 12 mg bir kapsül olarak verilen
toplam 12 mg dozun hastaların çoğunluğu için optimum doz olduğunu ve
nadiren 24 mg'a gereksinim duyulduğu gözlenmiştir.
Çocuklarda uygulama:
Çocuklarda deneyim sınırlı olduğundan Sirdalud'un bu hasta popülasyonunda
uygulanması önerilmez.
Yaşlılarda uygulama:
Yaşlılarda Sirdalud uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Farmakolojik veriler
yaşlılarda renal klirensin bazı olgularda belirgin azaldığını gösterir. Bu
nedenle yaşlılara Sirdalud uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Sirdalud doz aşımı ile ilgili az sayıda bildirim alınmıştır. 400 mg Sirdalud alan
bir hasta da dahil, sadece Sirdalud'un aşırı dozunu aldığı bildirilen tüm
hastalarda iyileşmede bir zorlukla karşılaşılmamıştır.
Semptomlar: bulantı, kusma, hipotansiyon, sersemlik hissi, miyozis, solunum
güçlüğü, koma, huzursuzluk, uykuya eğilim.
Tedavi: Yüksek dozda aktif kömürün tekrarlanan uygulamaları ile ilacın
eliminasyonu önerilir. Zorlu diürezin Sirdalud eliminasyonunu hızlandırması
beklenir. Ek tedavi semptomatik olmalıdır.

Atc Kodu:

M03BX02

Üretici Firma:

Sandoz Ürünleri İlaç Gıda Kimya ve Tohum San. A.Ş.
Telefon: (212) 279 89 00