Conray
{Conray 400 Enjektabl solüsyon}

Diğer»Solüsyon

Formülü:

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

CONRAY-60 ekskretuvar ürografi (IVP), bilgisayarlı beyin tomografisi görüntülerinin kontrastla belirginleştirilmesi, periferik venografi, periferik arteriyografi, serebral anjiyografi, direkt (operatif ya da postoperatif T-tüpünden) kolanjiyografi, perkütan transhepatik kolanjiyografi ve endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografide endikedir.

Kontrendikasyonları:

CONRAY-60 içerdiği maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. CONRAY-60 miyelografide kullanılmamalıdır. Eklem içi ya da yakınında enfeksiyon varsa artrografide de kullanılmamalıdır. Koagülasyon bozukluğu bulguları olan ve protrombin zamanı uzamış hastalarda perkütan transhepatik kolanjiyografi rölatif olarak kontrendikedir. Akut pankreatit atağı sırasında ya da ağır bir kolanjit durumunda ve endoskopinin yapılamayacağı hastalarda endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi kontrendikedir. Akut üst üriner kanal enfeksiyonları olan hastalarda ve üretral kateterizasyonun uygulanamadığı hastalarda (yaygın üriner tüberküloz, mesane tümörleri, üretral obstrüksiyonlar, prostat bezinin belirgin büyümeleri) retrograd ürografi kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Multipl miyelomu, ilerlemiş böbrek yetmezliği, ağır konkomitan hepatik ve renal bozukluğu, ağır kardiyovasküler hastalığı, ağır hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği, ağır maluliyeti veya endotoksemisi ya da ateşi ( bu hastalar dehidrate olabilir) olan hastalarda ve orak hücreli anemi için homozigot olan hastalarda (ilaç oraklaşmayı artırabilir) kontrast madde dikkatle kullanılmalıdır. Multipl miyelomlu hastalarda intravasküler kontrast ajan kullanımının kesin bir riski mevcuttur. Bu durumlarda ilerleyici üremi, böbrek yetmezliği ve sonuçta ölüme yol açabilen anüri meydana gelmiştir. Miyelomda anüri nedeninin tek başına kontrast madde mi yoksa dehidratasyon mu olduğu gösterilememiştir; her ikisinin birlikte anüriye sebep olduğu tahmin edilmektedir. Miyelomlu hastalardaki bu risk, girişim için bir kontrendikasyon değildir, ancak hastanın muayeneye hazırlanması sırasında su kısıtlaması kesinlikle yapılmamalıdır, çünkü dehidratasyon miyelom proteinlerinin renal tübüllere çökmesine yol açabilir. 40 yaşın üzerindeki hastalarda intravasküler kontrast maddelerin verilmesinden önce miyelom olasılığı akla getirilmelidir. Feokromositoması olduğu bilinen ya da şüphe edilen hastalarda radyoopak maddelerin verilmesi çok dikkatle yapılmalıdır. Eğer bu hastalarda CONRAY-60 kullanılacaksa en düşük doz kullanılmalıdır. Kan basıncı girişim boyunca kontrol altında tutulmalı ve hipertansif bir krizi tedavi için aletler ve ilaçlar mevcut olmalıdır. BT beyin incelemelerinde iyot içeren kontrast madde kullanımı ile primer ya da metastatik serebral lezyonları olan hastalarda konvülsiyonlar meydana gelmiştir. Subaraknoid kanama şüphesi olan hastalarda CONRAY-60 bilgisayarlı beyin tomografisinin kontrast görüntülenmesinde kullanılmamalıdır. Oral kolesistografik ajana ek olarak intravasküler iyotlu kontrast ajan verilen karaciğer hastalarında ve gizli böbrek hastalığı olanlarda (özellikle hipertansiflerde ve diyabetiklerde) böbrek yetmezliği oluştuğu bildirilmiştir. Bu hastalarda sıvı kısıtlaması yapılmamalıdır ve hatta kontrast madde verilmeden önce normal hidrasyonu sağlamak için mümkün olan herşey yapılmalıdır, çünkü dehidratasyon böbrek hastalığını ağırlaştıran en önemli etkendir. Diyabetik nefropatisi olan hastalarda ve duyarlı non-diyabetik hastalarda (özellikle böbrek hastalığı olan yaşlılarda) iyotlu kontrast madde verilmesini takiben akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Bu nedenle söz konusu hastalarda bu riskler radyolojik incelemeden önce dikkatle değerlendirilmelidir. Otonom çalışan tiroid nodülü olan ya da hipertiroidisi olan hastalarda intravasküler iyotlu kontrast madde verilmesinden sonra tiroid krizi (storm) bildirilmiştir. İyot ölçümü üzerinden yapılan tiroid fonksiyon testleri (örneğin; PBI: proteine bağlı iyot ve radyoaktif iyot uptake testleri) ekskresyon ürografisi ya da anjiyografisi için kullanılan iyot içeren kontrast madde verilmesi ile bozulabilir ve bu bozulma 16 güne kadar uzayabilir. Bu yüzden bu tür testler kontrast madde verilmesinden önce yapılmalıdır. İntravasküler kontrast madde alan hastalarda genel anestezi dikkatle kullanılmalıdır. Bilinen ya da şüpheli tromboz ve flebit vakalarında, ağır iskemik hastalıklarda, lokal enfeksiyonlarda ve venöz sistemi tamamen tıkalı hastalarda periferik venografi dikkatle yapılmalıdır. Asendan enfeksiyonla birlikte ağır iskemisi olan hastalarda ve Buerger hastalığı şüphesi olan kişilerde periferik arteriyografi dikkatle yapılmalıdır. Yaşlı hastalarda ve klinik durumu kötü olan, ilerlemiş arteriyosklerozu olan, ağır hipertansiyonu olan, kardiyak dekompansasyonu olan, senil olan, subaraknoid kanaması olan, yeni geçirilmiş serebral emboli ya da trombozu olan ya da migreni olan (özellikle migren atağı sırasında ya da hemen sonrasında) hastalarda serebral anjiyografi dikkatle yapılmalıdır. Akut pankreatiti olan hastalarda direkt kolanjiyografi çok dikkatle yapılmalıdır. Yan etkilerin riski nedeniyle endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi pankreas ya da safra kanalı hastalığı olduğu bilinen ya da şüphe edilen hastalarda sadece diğer incelemeler gerekli bilgiyi sağlayamadığı durumlarda yapılmalıdır.

Hamilelikte kullanımı: CONRAY-60'ın hamilelikte güvenli kullanımı kanıtlanmamıştır. İlaç hamile kadınlarda sadece olası yarar, potansiyel riskten ağır basıyorsa kullanılmalıdır. Ayrıca birçok klinisyen hamileliği, abdomenin elektif radyografisi için fetusun radyasyona maruz kalmasından doğabilecek riskler nedeniyle, kontrendikasyon olarak kabul etmektedirler. Süt veren annelerde kullanımı: İyotalamat tuzlarının insan sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, anne sütüyle beslenen çocuklarda olası yan etkileri önlemek amacı ile ilacın verilmesinden 24 saat sonrasına kadar anne sütü kesilmeli ve başka bir beslenme yöntemi uygulanmalıdır. Süt çocukları ve küçük çocuklarda, yaşılarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilerlemiş damar hastalığı olanlarda ve diyabetiklerde hazırlık amacı ile dehidratasyon tehlikelidir ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilir. Kontrast maddelere karşı ciddi reaksiyonlar alerjik reaksiyonlara benzer. Daha önce kontrast madde uygulandığında bir sorunu olmamış hastalarda idiyosinkrazi reaksiyonu meydana gelebileceği akıldan çıkarılmamalıdır. Kontrast madde enjeksiyonundan önce özellikle alerji ve aşırı duyarlılık üzerinde durulan bir anamnez mutlaka alınmalıdır. CONRAY-60 anürili hastalarda, ancak zorunlu durumlarda kullanılmalıdır; kullanılacağı zaman çok dikkatli olunmalıdır. İlerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda inceleme gereksinimi doğduğunda, iyot içeren kontrast maddeler dikkatle kullanılmalıdır, maddenin itrahı bozulabilir. Renal ve hepatik hastalığın birlikte bulunması ek risk taşır. Tromboz ve emboli riskini artırması nedeni ile homosistinürisi olan hastalarda anjiyografi yapılmamalıdır. İyotlu intravasküler kontrast madde kullanımı gerektiren tanı yöntemleri bu konuda deneyimli ve uzman kişilerin denetiminde uygulanmalıdır. Kontrast madde gerektiren tüm tıbbi girişimlerde kesinlikle bir yan etki riski mevcuttur. Her ne kadar reaksiyonların çoğu önemsiz ise de, hayatı tehdit eden ve ölüme yol açabilecek reaksiyonlar önceden hiçbir belirti vermeden, aniden ortaya çıkabilir. Bu tür girişimlerden önce yarar ve risk komponentleri karşılaştırılmalıdır. Her zaman acil yardım donanımı ile bu reaksiyonları tanıma ve tedavi etmede bilgili personel hazır bulunmalıdır. Eğer ciddi bir reaksiyon meydana gelmiş ise ilacın verilmesi hemen durdurulmalıdır. Geç ciddi reaksiyonlar da meydana gelebileceğinden acil imkanlar ve personel ilacın verilmesinden 30-60 dakika sonrasına kadar hazır bulunmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Radyografik kontrast maddeler nadiren ağır ya da ölümcül olan çeşitli idiyosinkrazi reaksiyonlarına yol açabilir. En sık rastlanan advers etkiler bulantı, kusma, yüzde kızarma ve genel sıcaklık hissidir. Ağır kardiyovasküler etkiler genel vazodilatasyon, "flushing", hipotansiyon veya hipertansiyon, taşikardi veya bradikardi, nadir olarak şok, koroner yetmezlik, kardiyak aritmi (ör. ventriküler fibrilasyon) ve kalp durmasını içerir. İyotalamat megluminin intravasküler uygulamasını izleyen ya da bilateral retrograd ürografiyi izleyen oligüri veya anürili akut böbrek yetmezliği oluşabilir. Dispne, öksürük, astma atakları, göğüste sıkışma ve wheezing, laringospazm, bronkospazm, pulmoner ya da larinks ödemi, apne ve bilinç kaybına ilerleyen siyanoz advers respiratuvar etkilerdir. Advers nörolojik etkiler; baş ağrısı, titreme, senkop, kas spazmı, afazi, parezi, görme alanı kayıpları (genellikle geçicidir ama kalıcı olabilir), konvülsiyon nöbetleri, koma ve ölümü içerir. Enjeksiyon yerinde tromboflebit, ekstravazasyonla birlikte yanma tarzında ağrı, parestezi ya da uyuşukluk, enjeksiyon hızına bağlı vazokonstrüksiyon, venospazmlar, hematomlar, ekimozlar, doku nekrozları oluşabilir. Diğer advers etkiler nasal ve konjunktiva ile ilgili semptomlar, ürtiker, pruritis, eritem, makülopapüler raş, anjiyoödem, yüzde ya da periferde ödem, terleme ve ağız kuruluğudur.

İlaç etkileşimleri:

İyotalamat meglutinin enjeksiyonu, prometazin hidroklorid enjeksiyonu ile fiziksel olarak geçimsizdir

Kullanım şekli ve dozu:

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; CONRAY'ın enjekte edilirken vücut ısısında ya da buna yakın ısıda olması önerilir. Hastaya incelemeden önceki öğünü yememesi tavsiye edilmelidir. Barbiturat, sakinleştirici ya da analjezik bir ilacı içeren premedikasyon muayeneden önce verilebilir. Karşılaştırma amaçlarıyla ilacın uygulanmasından önce bir kontrastsız film çekimi önerilir. Eğer enjeksiyon sırasında hafif bir reaksiyon oluşur ise, enjeksiyon reaksiyon sona erene kadar yavaşlatılmalı ya da durdurulmalıdır. Eğer önemli bir reaksiyon oluşur ise enjeksiyon mutlaka durdurulmalıdır.
Ekskretuvar ürografi (intravenöz piyelografi): İntravenöz enjeksiyondan sonra CONRAY-60 böbreklerden hızla ekskrete edilir. Bolus enjeksiyonundan 30 saniye sonra CONRAY-60 böbrek parenkiminde görüntülenebilir. Kalikslerde ve pelvislerde maksimum radyografik dansite çoğu vakada enjeksiyondan 3-8 dakika sonra görülür. Ciddi böbrek hastalığı olan hastalarda görülmesi gecikebilir. Yetişkinlerde genellikle kullanılan doz 30-60 mL arasındadır. 14 yaş ve üstündeki normal kilodaki çocuklara yetişkin dozu uygulanabilir. Total doz 30-90 saniyede enjekte edilir. Bebek ve çocuklarda ortalama doz 0,5 mL/kg'dır.
Bilgisayarlı beyin tomografisi görüntülerinin kontrast ile belirginleştirilmesi: Habis ya da diğer lezyonların (serebral enfarktüs, enfeksiyon) varlığı ve yaygınlığını saptamak için intrakraniyel dokuların ya da yapıların kontrastla belirginleştirilmesinde CONRAY-60 kullanılabilir. Mutad doz yetişkinlerde ve çocuklarda hızlı olarak intravenöz verilen 2 mL/kg'dır, toplam doz 150 mL'yi geçmemelidir. BT infüzyon sırasında ve/veya hemen sonrasında yapılabilir.
Periferik arteriyografi ve venografi:CONRAY-60 arteriyel ve venöz periferik sirkülasyonunun gözlenmesi amacı ile enjekte edilebilir. Üst ya da alt ekstremitelerin kabul edilmiş tekniklerle arteriyogramlarında kullanılabilir.
Periferik arteriyografi:Hastalar inceleme öncesinde genellikle lokal ya da genel anestezi ve bir sedatif ya da analjezik alırlar. İlacın damar dışına çıkmaması için özellikle ağır arteriyal hastalığı olan kişilerde özen gösterilmelidir. Yetişkinlerde 20-40 mL'nin bir kerede hızla enjeksiyonu normal şartlarda tüm ekstremitenin görülmesinde yeterlidir. Ancak birçok klinisyen 20-80 mL'lik dozları önermektedir. Çocuklar için doz vücut ağırlığına orantılı olarak azaltılır.
Periferik venografi: Hastalar inceleme öncesinde bir lokal anestezik ve bir sedatif ya da bir analjezik alabilirler. İlacın damar dışına çıkmaması için özen gösterilmelidir. Yetişkinlerde sıklıkla uygulanan doz 20-40 mL'nin bir kerede hızla enjeksiyonudur. Çocuklar için doz vücut ağırlığı ile orantılı olarak azaltılır. Uygulama sonrası alt ekstremite venöz sisteminin % 5 dekstroz veya serum fizyolojik ile yıkanması ya da kontrast maddenin hasta Trendelenburg pozisyonuna getirilerek boşaltılması birçok klinisyen tarafından önerilmektedir.
Artrografi: Kesin aseptik teknik şarttır. Sinoviyal boşluğa iğnenin doğru yerleştirilmesi ve ekstra kapsüler enjeksiyonun önlenmesi bakımından fluoroskopik kontrol kullanılmalıdır. Artrografi genellikle lokal anestezi ile uygulanır. Uygulanan kontrast madde miktarı eklemin boyutu ve uygulanan teknikle ilişkilidir. Serebral anjiyografi: CONRAY-60 uygun tekniklerin hepsinde beyin damarlarının görülmesi amacıyla kullanılabilir. Serebral anjiyografi öncesi hastalar genellikle bir lokal veya genel anestezik ve bir sedatif ya da analjezik alırlar. Ancak hipotansiyona neden olabilecek ajanlardan kaçınılmalıdır. Sıklıkla uygulanan doz enjeksiyonun yeri, metodu, hastanın yaşı, durumu ve kilosuna göre değişir. CONRAY-60 yetişkinlerde, karotis komünis veya vertebral artere perkütan iğne ya da kateter metodları ile uygulandığında 6-10 mL'lik doz kullanılır. Verilme hızı bu arterlerdeki normal akım hızını (yaklaşık 5 mL/saniye) geçmemelidir. Yetişkinlerde retrograd brakiyal metod kullanıldığında genellikle 35-50 mL'lik bir doz hızla enjekte edilir. Çocuklar için yaşa ve kiloya göre dozlar azaltılır.
Kolanjiyografi: Direkt kolanjiyografi (cerrahi operasyon sırasında, peroperatif): Doz genellikle 10 mL'dir fakat incelenen kanalların genişliğine göre 25 mL'ye kadar kontrast madde gerekli olabilir. Cerrahi operasyon sonrasında (Postoperatif): Yerleştirilmiş bir T-tübü vasıtası ile duktal sistem kontrast enjeksiyonu ile incelenebilir. Direkt kolanjiyografide kullanılan dozlar kullanılır.
Perkütan transhepatik kolanjiyografi: Uygulama genellikle analjezik premedikasyonu takiben lokal anestezi altında yapılır. İlaç enjekte edilmeden önce mümkün olduğu kadar safra aspire edilmelidir. Biliyer duktusların genişliğine bağlı olarak 20-40 mL'lik bir doz tüm biliyer ağacın görülmesine genellikle yeterli olur.
Endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi: İnceleme öncesinde orofarinkse topikal anestezi uygulanır ve bir analjezik veya sedatif verilir. CONRAY-60 pankreatik duktusa ya da ortak safra kanalına endoskopik tekniklerle ampulla Vateri'den sokulan bir kataterle enjekte edilir. Mümkün olan en az miktar kullanılmalıdır. Pankreatik duktusun görülmesi için 2-10 mL madde yeterli olmaktadır. Ortak safra kanalını görebilmek için gerekli doz, safra kesesi hastalığının yaygınlığına göre 10-100 mL arasında değişmektedir. Girişim sonrası hastalar komplikasyon belirtileri için 24 saat boyunca yakın gözlem altında tutulmalıdır.

Üretici Firma:

Üretimi Durdurulmuş ya da Üreticisi Bilinmeyen İlaçlar
Telefon: