Menefloks
{400 mg 5 Film Tabletlik Blister Ambalaj}

Sistemik Antiinfektifler, Antibiyotikler»Kinolonlar

Formülü:

Her film tablet, 200-400 mg ofloksasin içerir.

Her flakon, 200 mg ofloksasine eşdeğer ofloksasin hidroklorür içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu;
Alt solunum yolu enfeksiyonları,Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,Karın boşluğu enfeksiyonları
Üriner sistem enfeksiyonları,Sepsis

Kontrendikasyonları:

Kinolon karboksilik asit türevlerine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Konvülsiyon eşiğini düşüren merkezi sinir sistemi lezyonları bulunan epileptik olgularda, kafa travmalarında, serebro-vasküler aksidanlarda ve merkezi sinir sistemi iltihabı lezyonlarında kullanımı kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

MENEFLOKS ile tedavi olan kişiler kuvvetli güneş ışığı ve UV ışınlarına maruz kalmamalıdır. Psikiyatrik hastalık hikayesi olan kişilerde kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ağır seyreden ve süreklilik gösteren diyare olgularında psödomembranöz kolit düşünülmeli ve ilaç derhal kesilerek gerekli tedavi (oral vankomisin 250 mg x 4) uygulanmalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde ve çocuklarda kullanım emniyeti tam olarak kanıtlanmamıştır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Anoreksi, karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, halüsinasyon, rüya görmede artış ve kabus, huzursuzluk, şaşkınlık, ajitasyon, anksiyete, psikoz, ataksi ve tremor, periferal parestezi, renk görme bozuklukları , diplopi, tad ve koku alma bozuklukları , peteşi, vezikülo-papüller reaksiyonlar ve vaskülit, yüz ödemi, dil şişmesi, glottis ödemi, solunum zorluğu, taşikardi ve şok, lökopeni, anemi, trombositopeni ve agranülositoz, adale ağrıları, karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeylerinde yükselmeler ve serum kreatinin artması görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Ofloksasinin emilimi katyonik antasitlerle birlikte kullanıldığında, ortalama %73 oranında azalmaktadır. Bu nedenle MENEFLOKS film tablet magnezyum ve aluminyum içeren antasitlerle ve demir preparatları ile birlikte uygulanmamalıdır. Diğer kinolon antibiyotikleri gibi ofloksasin de teofilinin farmakokinetik verilerini değiştirerek teofilin konsantrasyonunun yükselmesine neden olduğundan bu durum tedavide göz önünde bulundurulmalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Menefloks film tablet oral yoldan alınır. Menefloks İV 200 mg/100 ml 30 dakikadan az olmamak üzere yavaş İV enfüzyon şeklinde uygulanır. Hızlı ve bolus uygulama yapılamaz. Doz enfeksiyon tipine ve şiddetine göre ayarlanmalıdır. Günlük doz 200-800 mg arasındadır. Günlük maksimum doz 800 mg dır. Alt üriner sistem enfeksiyonlarında 2 x 200 mg; komplike olmayan üretral ve servikal gonorede 1 x 400 mg önerilmektedir.

Böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda uygulama; normal başlangıç dozu uygulandıktan sonra, idame dozlar serum kreatinin ve kreatinin klerans değerlerine göre ayarlanır.

Kreatinin klerans 50-20 ml/dak ise Serum kreatinin 1.5-5 mg/dl İdame dozu günde 200 ya da 100 mg

Kreatinin klerans < 20 ml/dak ise Serum kreatinin > 5 mg/dl İdame dozu 48 saat ara ile 100 mg

Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler
Spesifik bir antidotu yoktur. Semptomlara göre destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir.

Üretici Firma:

Mustafa Nevzat İlaç Sanayi A.Ş.
Telefon: (212) 274 81 50
Email: [email protected]