Flagyl %0,5 100 Ml(setli)

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer Antibakteriyeller » Imidazol Türevleri » Metronidazol

Formülü:

Her 100 ml'lik medifleks torba;
Metronidazol 500 mg,
Disodyum fosfat 150 mg,
Sodyum klorür 740 mg,
Sitrik asit monohidrat 45 mg,
Enjeksiyonluk su q.s.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Antiparazit ve antibakteriyel etkinliği olan FLAGYL farmakokinetik özellikleri nedeniyle metronidazole duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde, anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla kullanımda ve şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.

Kontrendikasyonları:

İmidazol türevlerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

-Ataksi, vertigo, halüsinasyon yada konfüzyon gözlenirse tedavi kesilmelidir. İlerleyici yada ciddi periferik veya merkezi nörolojik bozukluğu olan hastalarda, hastalığın alevlenebilme riski göz önünde bulundurulmalıdır.
- Tedavi sırasında alkol almaktan kaçınılmalıdır.
- Metronidazol, non-depolarizan nöromüsküler blokaj oluşturmakta kullanılan vecuroniumun etkisini potansiyalize eder.
- Metronidazol belirli bir fare türünde karsinojen etkili bulunmasına rağmen, bu etki sıçan ve hamster türlerinde gösterilememiştir. Preparatı insanlarda bu türden bir etkisi yoktur.
- Kan diskrazisi olan yada yüksek dozla ve/veya uzun süreyle tedavi uygulanan vakalarda tedaviye devam edip etmemeye enfeksiyonun şiddetine göre karar verilmelidir.

Nadir olarak merkezi sinir sistemi üzerine istenmeyen etkileri olduğundan tedavi sırasında kullanımı dikkat gerektiren araçların ve makinaların kullanımından kaçınılmalıdır.

Gebelik ve laktasyonda kullanımı
Deneysel hayvan çalışmalarında metronidazol'ün teratojenite yada fetotoksisitesi görülmemiştir. Gebeliklerinin ilk üç ayında metronidazol uygulanmış gebelerden doğan bebeklerde özel bir malformasyona rastlanmamıştır. Gebeliklerinin ilk üç ayından sonra metronidazol uygulanmış gebelerin fetuslarında toksisite belirtisine rastlanmamıştır. Bu nedenle gebelik, metronidazol kullanımı için kesin bir kontrendikasyon oluşturmaz ve gerektiğinde kullanılabilir.

Metronidazol anne sütüne geçtiğinden emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER
Flagyl şu olumsuz etkilere yol açabilir:
Konfüzyon ve halüsinasyon gibi psikiyatrik bozukluklar.
Nadiren bulantı, ağızda metalik tat hissi, iştahsızlık, epigastrik kramplar, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilişkili belirtiler.
Deri ve mukozalarda ürtiker ve kaşıntı, yüzde ve boyunda kızarma, ağızda kurulukla beraber glossit gibi etkiler

Konvülsiyon, başağrısı ve baş dönmesi gibi nörolojik belirtiler.
Yüksek dozla ve/veya uzun süreli tedavi uygulanan hastalarda lökopeni ve tedavinin kesilmesiyle düzelen periferik duyusal nöropati.
Ender olarak tedavi sırasında reversibl pankreatit vakaları bildirilmiştir.
İdrar, preparatın suda erimeyen metabolitlerine bağlı olarak kırmızı-kahverengi bir renk alabilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Kinolon grubu antibiyotiklere özgü yan etkiler, siprofloksasin tedavisinde de görülebilir. Bulantı, kusma, diyare, hazımsızlık, şişkinlik, iştahsızlık gibi gastrointestinal yan etkiler; baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, huzursuzluk gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili yan etkiler; deri döküntüleri, kaşıntı, dil ve glottis ödemi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları; seyrek olarak paroksismal taşikardi, migren, eozinofili, lökopeni, lökositoz; çok seyrek olarak trombositopeni, protrombin zamanında değişiklikler gibi hematolojik yan etkiler görülebilir.

Ayrıca, çok seyrek olarak eklem ağrıları, ışığa duyarlılık, yüksek frekanslarda geçici işitme azalması bildirilmiştir.

Laboratuvar değerlerine etkileri: Özellikle önceden karaciğer hasarı olanlarda transaminaz ve alkalen fosfotaz enzimlerinde yükselme görülebilir. Çok seyrek olarak üre, kreatinin ve bilirubin değerlerinde geçici artış, kristalüri ve hematüri bildirilmiştir.

İlaç etkileşimleri:

Flagyl ile kombinasyonu önerilmeyen tedaviler.
DİSÜLFİRAM-Disülfiram ile kombine kullanım deliryum yada mental konfüzyona neden olabilir.
ALKOL - Disülfiram tipi bir reaksiyona yol açmamak için tedavi sırasında alkollü içki ya da alkol içeren ilaç kullanılmamalıdır.
Flagyl ile kombine edildiklerinde dikkatlı kullanılması önerilen tedaviler.
WARFARİN-Metronidazol oral yoldan kullanılan antikoagülanların karaciğerde yıkımını azalttığından, birlikte kullanımda bu preparatların etkisi ve hemoraji riski artabilir. Bu nedenle kombine kullanımda protrombin düzeyleri sık aralarla kontrol edilmeli, kullanım sırasında ve metronidazol tedavisinin kesilmesinden sonraki 8 günde uygulanacak oral antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.
VECURONİUM-Metronidazol, non-depolarizan nöromüsküler bloke edici bir preparat olan verucoriumun etkisini potansiyalize eder.
5-FLORO-URASİL-Metronidazolle birlikte kullanımda 5-Floro-urasilin toksik etkisi artar.
LİTYUM-Metronidazolle birlikte kullanıldığında lityumun plazma düzeyleri yükselebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

a) Duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 yada 3 eşit dozda 1-1.5 g/gün
Çocuklar: İntravenöz yolla 2 yada 3 eşit dozda 20-30 mg/kg/gün.
Hasta ağzından ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarda devam edilmelidir.
b) Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere etkili bir ilaçla kombine edilmelidir.
Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve 16'ıncı saatlerde intravenöz infüzyon yoluyla 500 mg ( 30-60 dakikada gidecek şekilde )
Çocuklar: Aynı protokole göre, her doz 20-30 mg/kg olacak şekilde

c) Şiddetli intestinal amibiazis
Erişkinler: 1.5 g/gün ( örneğin günde 500 mg'lık 3 intravenöz infüzyon)
Çocuklar: İntravenöz infüzyon yoluyla günde 30-40 mg/kg
Hepatik amibiyaziste, abse döneminde metronidazol tedavisiyle birlikte abse drenajı da yapılmalıdır.

DOZ AŞIMI
Spesifik antidotu yoktur. Semptomatik tedavi yapılmalıdır. İlk saatlerde kusturma ve mide yıkama yararlı olabilir.

Atc Kodu:

J01XD01

Üretici Firma:

Eczacıbaşı İlaç Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 282 59 43