Deticene 200 Mg 10 Flakon

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Alkilleyici Ajanlar » Diğer Alkilleyici Ajanlar » Dakarbazin

Formülü:

Her liyofilize flakonda Dakarbazine 200 mg Sitrik asit monohidrat 218 mg Mannitol 100 mg Çözücü :Enjeksiyonluk su 20 ml

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Deticene'in primer endikasyonu habis melanomlardır. Ayrıca Hodgkin hastalığının sekonder tedavisinde ve yumuşak doku sarkomlarında da diğer etkili ajanlarla kombine olarak kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Deticene diğer bütün antineoplastik ajanlarda olduğu gibi gebelik laktasyon ve ilaca karşı aşırı duyarlılığın mevcut olduğu durumlarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

İmmunosupresif tedavi görenlerde hastanın enfeksiyonlara karşı direnci azalacağından, tedavi süresince enfeksiyon tehlikesi olan ortamlardan uzak durmaları gerekmektedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

En sık rastlanan yan etki hematolojik toksistedir ve ilk olarak lökosit ve trombositleri tutar.Anemi bazen görülebilir. Kemik iliği depresyonu ile ilgili olarak eritrosit, lökosit ve trombosit sayımları devamlı tekrarlanmalıdır. Bazı vakalarda hepatik ven trombozu ve hepatoselüler nekroz ile karakterize karaciğer toksisite görülmüştür. Ancak bu vakalar oldukça seyrektir (%0.01). Anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Gastroentestinal toksisite ise iştahsızlık, bulantı, kusma, seyrek olarak da diyare şeklinde görülür. Kusma antiemetiklerle kontrol edilebilir. Uygulamadan 4-6 saat öncesinden itibaren hastanın aç bırakılmasının faydalı olabileceğine dair görüşler mevcuttur. Seyrek görülen diğer bir yan etki psödoinfluenza sendromu (39 °C ateş, miyalji, halsizlik) olup daha çok yüksek dozlarda görülmektedir. Genellikle kendiliğinden düzelir. Diğer bildirilen yan etkiler alopesi, eritematöz ve ürtiker benzeri kızarıklıklardır ve çok seyrek rastlanmaktadır. Karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde bozukluklar da bildirilmiş olmasına karşın, daha çok hayvan deneylerinde görülmektedir.

İlaç etkileşimleri:

Eğer kesin olarak endike değilse hemostazı etkileyen ajanların enoksaparin sodyum tedavisinden önce kesilmesi önerilmektedir. Bu ajanlar aşağıdaki ilaçları içermektedir: - Sistemik salisilatlar, asetilsalisilik asit ve ketorolak dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar, - Dekstran 40, tiklopidin ve klopidogrel, - Sistemik glukokortikoidler, - Trombolitikler ve antikoagülanlar, - Glikoprotein IIb/IIIa antagonistler dahil olmak üzere diğer antitrombosit ajanlar. - Divalproex, plikamisin, valproik asit, sülfinpirazon. Eğer kombinasyon endike ise, enoksaparin sodyum dikkatli klinik izleme ve uygun olduğunda laboratuvar izlemesi yapılarak kullanılmalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Habis melanomlarda 10 gün süreyle 2-4.5 mg/kg/gün verilir ve haftada bir gün tekrarlanabilir. Diğer bir seçenek de 5 gün süreyle, İV olarak 250 mg/m²/gün vermektir. Hodgkin hastalığında tavsiye edilen doz 5 gün süreyle 150 mg/m²/gün'dür. Diğer etkili ilaçlarla birlikte kombine olarak verilir ve 4 haftada bir tekrarlanır. Diğer bir seçenek de kombinasyon şemasının birinci gününde 375 mg/m² vermek ve 15 günde bir tekrarlanmasıdır. Bir flakondaki 100 ve 200 mg dacarbazine, sırasıyla 9.9 ve 19.7 ml enjeksiyonluk steril su ile çözülür. Çözeltide 10 mg/ml dacarbazine bulunur ve pH'ı 3.0-4.0'dır. Çözelti sadece intravenöz uygulanır. Gerekirse %5 dekstroz içinde seyreltilerek intravenöz enfüzyon şeklinde verilebilir. Deticene 250C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır. Hazırlanan solüsyon oda sıcaklığında ise 8 saat, 4°C'de 72 saat içinde kullanılmalıdır. Antikanser ilaçların uygulanmasında kullanılan prosedürler gözönünde bulundurulmalıdır. Aşırı dozaj yan etkilerin şiddetlenmesine yol açabilir, her gün kan sayımı yapılmalı ve böylece herhangi bir transfüzyon için hazırlıklı olmalıdır.

Atc Kodu:

L01AX04

İthalatçı Firma:

Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti.
Telefon: (212) 339 10 00