Etol Fort 400 Mg 14 Film Tablet

Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » Etodolak

Formülü:

Bir Etol FORT Film Tablet 400 mg Etodolak ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve kırmızı demir oksit içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Etol FORT Film Tablet indol türevi, non-steroidal antienflamatuar ilaçtır.
Etodolak antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özellikler gösterir.
Etodolak enflamasyonlu dokuda prostaglandin sentezini inhibe eder. Böylece ağrı reseptörlerinin, enflamasyonun mediatörleri olan histamin, serotonin ve kininlere karşı duyarlığını azaltır, önler.

Farmakokinetik:
Etodolak oral yoldan alındığında iyi absorbe olJJr ve yaklaşık 1 saatte plazma pik konsantrasyonuna ulaşır. Plazma pik konsantrasyonu 18 µg/ml'dir. ilaç yüksek oranda proteinlere bağlanır, serbest fraksiyon ise% 1,2 -% 4,7 arasında değişir. Biyoyararlığı 68 µg/ml/saat, ortalama yarı ömrü 7 saat, dağılım hacmi 0,4 it/kg, plazma klerensi 41 ml/saat/kg'dır. Etodolak'ın biyoyararlığı gıda ve antiasitlerle değişmez.

Endikasyonları:

• Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,
• Ağrı tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

Etol FORT Film Tablet, Etodolak'a duyarlı kişilerde, peptik ülser hikayesi olan veya aktif peptik ülserli hastalarda kullanılmamalıdır. Olası bir kros-reaksiyondan dolayı aspirin veya diğer non-steroidal - antienflamatuar ilaçlarla tedavi sırasında astma, rinit veya ürtiker gelişen hastalarda da kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Diğer NSAİ İlaçlar gibi Etodolak trombosit fonksiyonunu azaltabilir. Özellikle antikoagülan tedavi gören hastalar gastrointestinal belirtiler yönünden takip edilmeli, kanama meydana gelmiş ise tedavi kesilmelidir.

Etol Fort Film Tablet 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Kalp yetmezliği olanlarda, sirotik ve nefrotiklerde, diüretik alanlarda, kronik renal ve hepatik yetmezliği olanlarda ve özellikle yaşlı kişilerde tedavinin başlangıcında renal ve hepatik fonksiyonların gözlenmesi gereklidir.

Prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçlar gebe hayvanlarda distosiye ve doğumun gecikmesine neden olabilir. Bazı prostaglandin sentetaz inhibitörleri ductus arteriosus'un erken kapanmasına neden olabilir. Güvenilirliği saptanmadığından hamilelerde ve emzirenlerde kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Gastrointestinal:
Bulantı, epigastrik ağrı, diyare, gaz, konstipasyon görülebilir. Bu etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Yapılan çalışmalarda Etodolak'ın diğer non-steroidal antienflamatuvar ilaçlara oranla gastrointestinal sistemde daha az kanamaya neden olduğu saptanmıştır.

Hipersensitivite reaksiyonları:
*Dermatolojik (döküntü, kaşıntı)
*Respiratuvar( aspirin veya diğer non-steroidal antienflamatuvar ilaçlarla tedavi sırasında astma, rinit ve ürtiker gelişmiş kişilerde astma krizleri gelişebilir).

Hepatik:
Serum transaminazlarında hafif ve geçici yükselmeler olabilir.

Nörolojik:
Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Etol Fort Film Tablet yüksek oranda proteinlere bağlandığından birlikte kullanımları sırasında proteinlere yüksek oranda bağlanan diğer ilaçların (antikoagülanların) dozlarında ayarlama yapmak gerekir.

-Etodolak'ın glyburide(glibenclamide) ile birlikte kullanımında belirgin bir farmakokinetik ya da farmakodinamik etkileşme görülmemiştir.

-Etodolak'ın, diğer NSAİ İlaçlar gibi, renal prostaglandinler üzerine olan etkileri nedeniyle; siklosporin, digoksin, lityum ve metotreksat ile birlikte kullanımı, söz konusu ilaçların eliminasyonunda değişikliğe yol açabilir ve sonuçta bu ilaçların serum düzeylerinde oluşan yükselmeler toksisite artışına neden olabilir. Siklosporin, digoksin, lityum ve metotreksat ile birlikte Etodolak ya da başka bir NSAİ ilaç kullanan hastalar (özellikle böbrek fonksiyonları bozulmuş olanlar), söz konusu ilaçlara bağlı spesifik toksisite gelişmesi açısından gözlenmelidir.

-Kardiyak, renal veya hepatik yetmezliği olan, diüretik kullanan hastalarda Etodolak dikkatle kullanılmalıdır.

- Etodolak aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etkileşmeye neden olur.

- Tiklopidinin trombositler üzerindeki antiagregan etkisini artırır. Birlikte kullanım sırasında kanama zamanı takip edilmelidir.Diğer non-steroidal antienflamatuvar ajanlarla birlikte kullanıldığında ülser ve hemoraji riski artar.

- Etodolak'ın fenitoin ile birlikte kullanımında belirgin bir farmakokinetik etkileşme görülmemiştir.

- Erlich reaktifi ile bilirübin tayini (idrarda Etodolak'ın fenolik metabolitlerinin bu-
lunması nedeni ile) yanlış pozitif sonuç verebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Etol Fort Film Tablet,
romatizmal hastalıklarda; genel olarak günde 2 kez 400 mg dozunda,
akut enflamatuvar ve ağrılı olgularda ise; günde 3 kez 400 mg dozunda kullanılır.

Maksimum günlük doz 1200 mg'dır. 60 kg veya daha hafif hastalarda Etol Fort Film Tablet'in günlük total dozu 20 mg/kg'ı aşmamalıdır.

Etol Fort Film Tablet'in yemeklerle birlikte 1 bardak su ile alınması önerilir.
15 yaşın altında çocuklarda güvenilirliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

AŞIRI DOZ
Hasta kusturulur ya da gastrik lavaj yapılır. Aktif kömür verilir. Destekleyici genel tedavi prensipleri uygulanır.

Atc Kodu:

M01AB08

Üretici Firma:

Nobel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 259 74 90
Email: [email protected]