Polmofen Pediatrik 120 Mg 100 Ml Süspansiyon

Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Anilidler » Parasetamol

Formülü:

5 ml. Polmofen süspansiyon 120 mg. Parasetamol içerir.
(Yardımcı maddeler: Metilparaben sodyum, Ponceau 4R, Sakaroz, Sorbitol, Ahududu esansı)

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Baş,diş ağrıları, romatizmal ağrılar, miyalji, tonsilit, soğuk algınlığı, grip gibi rahatsızlıklarda kullanılır. Aşı ve tonsillektomi sonrası rahatsızlıklarda kullanılabilir.
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde.

Kontrendikasyonları:

Parasetamol'e aşırı duyarlılığı olanlarda böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Böbrek ve karaciğer fonksiyonu bozulmuş hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hepatik nekroz parasetamol'ün aşırı dozuna bağlı bir komplikasyondur. 12-24 saat için karaciğer enzimleri yükselebilir, protrombin zamanı uzayabilir. Klinik semptomlar dozun alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 gramın üzerinde alan yetişkinlerde toksisite görülmesi muhtemeldir. Kalp, akciğer hastalarıyla anemisi olanlara dikkatle verilmelidir. Karaciğeri etkileyen diğer ilaçlarla tedavi edilen hastalarda doktor önerisi ile kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanıma bağlı olarak papiller nekroz, böbrek harabiyeti, peptik ülser dahil gastrointestinal bozukluklar görülebilir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. 3 yaşın altındaki çocuklarda ve 10 günden daha uzun süre kullanımlar mutlaka doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer ateş 3 günden fazla, ağrı 5 günden fazla devam ederse hemen bir doktora danışılmalıdır. Uzun süreli ve yüksek doz kullanımlarda hepatotoksisite ve ciddi hepatik yetmezlik oluşabilir.
Hepatotoksisite: Karaciğer enzimlerinin indüklenmesi sonucu toksik metabolitlerin oluşumunda artış sonucu oluşabileceği gibi; bu toksik metabolitlerin konjuge olup atılımını sağlayan ve böylece metabolitlerin toksisitesini önleyen glutation düzeydeki azalma sonucu da oluşabilir. Günlük yüksek doz alımı ciddi anemi oluşturabilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Hematolojik reaksiyonlar (trombositopenik purpura, hemolitik anemi ve agranülositoz) rapor edilmiş olmasına rağmen parasetamol'ün yan etkileri hafiftir. Genellikle cilt kızarıklığı ve diğer alerjik reaksiyonlar olabilirse de ilacı kesmekle geçer.
Yüksek dozlarla alındığında: ilk 24 saatte bulantı, kusma, anoreksi ve karın ağrısı görülür. 12-48 saat içinde karaciğer harabiyeti olabilir. Uzun süreli kullanımlarda nefrotoksisite oluşabilir. Glukoz metabolizmasında anormallikler ve metabolik asidoz meydana gelebilir. Ciddi zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği neticesi ensefalopati, koma ve ölüm olabilir. Karaciğer harabiyeti 10 g. veya daha fazla dozda parasetamol alan yetişkinlerde görülür. Merkezi sinir sistemi stimülasyonu, kalp aritmileri, ensefalopati gibi yan etkiler meydana gelebilir. Hipoglisemi, sarılık oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

Antikolinerjik ajanlar ve afyon kökenli analjeziklerle alındığında parasetamol'ün gastrointestinal absorbsiyonu gecikir. Antiepileptikler, barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol, parasetamol'ün plazma yarı ömrünü uzatabilir ve toksisitesi artabilir. Alkol, parasetamol'ün hepatotoksisitesini arttırabilir. Antikonvülzanların kronik kullanımı karaciğer enzimlerini indükler ve parasetamol'ün terapötik düzeylere ulaşmasını engeller. Oral antikoagülanlar ile parasetamol'ün birlikte kullanımı; hipoprotrombinemik etkide artış oluşturabilir. Ancak bu etkileşim kullanım süresine ve dozuna bağlıdır. Gl kanamalara neden olmaz.

Kullanım şekli ve dozu:

Yaşlılarda: parasetamol'ün absorbsiyon hızı ve miktarı normaldir. Ancak plazma yarı ömrü daha uzun, klirensi daha düşüktür. Doktor tavsiyesi ile günlük maksimal doz belirtilmelidir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
4 - 11 ay : 2.5 ml. (60 mg.) 1/2 ölçek
1 - 2 yaş : 5 ml. (120 mg.) 1 ölçek
2 - 3 yaş : 7.5 ml. (180 mg.) 1.5 ölçek
4 - 5 yaş : 10 ml. (240 mg.) 2 ölçek
6 - 8 yaş : 12.5 ml. (300 mg.) 2.5 ölçek
9 - 10 yaş : 15 ml. (360 mg.) 3 ölçek
Bu dozlar günde 4 defaya kadar tekrarlanabilir. Eğer ateş 3 günden fazla, ağrı 5 günden fazla devam ederse hemen bir doktora danışılmalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Semptomlar:
Akut zehirlenmede; Siyanoz, anemi, pansitopeni, nötropeni, ciltte kızarıklık ve döküntüler, ateş, bulantı, kusma, S.S.S.'da stimülasyon, sarılık, depresyon, koma, konvülziyonlar ve ölüm oluşabilir. Parasetamol zehirlenmesi 4 klinik döneme ayrılabilir.
1. dönem (12-24 saat) : Bulantı, kusma, anoreksi, terleme.
2. dönem (24-48 saat) : SGOT, SGPT, Bilirübin ve protrombin düzeyleri yükselmeye başlar.
3. dönem (72-96 saat) : Hepatotoksisite çok belirgindir.
4. dönem (7-8 gün) : Belirtiler düzelmeye başlar.
Çocuklar, toksik doza, yetişkinlerden daha duyarlıdır. Minimal toksik doz 10 gramdır. (140 mg./kg.) Karaciğer bozukluğu 5-8.5 gramlık tek doz ile oluşabilir. Doz aşımı halinde acele bir tedavi gereklidir.
4 saat içinde 7.5 g. veya daha fazla parasetamol alan bir şahsın hemen midesi yıkanmalıdır.
N-Asetilsistein veya metionin gibi antidotlarla özel bir tedavide gerekebilir.

Atc Kodu:

N02BE01

Üretici Firma:

Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 620 28 50
Email: [email protected]